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创益公告与Eisai签订体重管理新药-沛丽婷BELVIQ在中国大陆与港澳地区之专属授权协议

2018/07/31
       创益生技(6566) 7月31日宣布和全球知名药厂 Eisai Co., Ltd. (NYSE: ESALF / TYO: 4523) 正式签订体重管理新药-沛丽婷®BELVIQ®在中国大陆与港澳地区之专属授权协议,未来将携手拓展沛丽婷®BELVIQ®的大中华区市场。
创益生技表示,将支付Eisai授权金与药证取得里程碑款,以取得中国大陆与港澳地区沛丽婷®BELVIQ®之专属开发与销售权利,后续创益生技将负责完成上市前相关临床试验、新药查验登记以及营销通路与策略合作伙伴之拓展。药品核准上市后,将由Eisai负责药品生产制造,创益生技则拥有药证与独家通路与销售权利。
 
       依据世界卫生组织(World Health Organization,WHO)定义,成年人(18岁以上)之BMI在25-30 kg/m2为过重(overweight),30 kg/m2以上为肥胖(obese)。全球成年人体重调查报告指出,2014年中国成年肥胖人口已超过美国成为全球首位,共有4320万肥胖男性和4640万肥胖女性,分别占全球肥胖人口的16.3% 和12.4%。肥胖疾病是罹患第二型糖尿病、心脏病与相关癌症等疾病之高危险群,此外还会造成极为高昂的医疗卫生成本支出,WHO数据指出,从1975年至2016年,全球过重与肥胖人口已成长近3倍,全球逾19亿成年人体重过重,其中超过6亿5000万人为肥胖,肥胖人口已占全球人口8.8%。
创益生技表示,看好沛丽婷®BELVIQ®在大中华地区减重药品市场的发展潜力,创益生技运用丰富的减重药品专业与市场经验之优势,结合Eisai药品生产之专业,携手抢攻每年约数亿美元的商机。
盐酸氯卡色林(Lorcaserin Hydrochloride)(商品名:沛丽婷®BELVIQ®) 为人类血清素5-HT2C受体致效剂,能高度选择性的作用在5-HT2C受体,达到专一性减低食欲的效果,进而降低体重。创益生技于2015年3月在台湾开始执行第三期衔接性临床试验收案,2017年1月临床试验完成解盲,主要疗效指标达到统计上显著意义且无东西方人种差异,并于2017年7月通过台湾卫生福利部食品药物管理署查验登记审核,并于2017年10月在台正式上市,为台湾自2001年后第一个被台湾卫生福利部核准的新成分体重控制新药。